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【ChiCTR2400085501】经皮耳迷走神经电刺激干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关心功能障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激干预脓毒症相关心功能障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索经皮耳迷走神经电刺激对脓毒症相关心功能障碍患者心功能、血流动力学和临床结局影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选/排除标准的患者将由课题组专门人员按照随机数字法以1:1的比例随机进入taVNS组和sham taVNS组

盲法

双盲：入组患者、电刺激操作人员、治疗团队、数据收集人员和统计人员盲。

试验项目经费来源

江苏省中医药科技发展计划青年人才项目QN202305

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.成年患者（≥18岁）； 3.无性别限制； 4.诊断为脓毒症的患者，在脓毒症诊断24h内行超声心动图检查提示LVEF＜50%。；

排除标准

1.既往有心肌缺血、房颤或者瓣膜性心脏病病史； 2.怀疑急性冠脉综合征患者； 3.体内有植入装置者（如心脏除颤器或者心脏起搏器等）； 4.耳部有皮肤病或者感染者； 5.怀孕或者处于哺乳期者； 6.在治疗期间无法保持静止者（如有癫痫或者帕金森病等）； 7.姑息治疗或临床医生判断患者预计将在 72 小时内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院（青岛）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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