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【ChiCTR2400082484】术前口服姜黄素胶囊对老年患者胃肠道肿瘤根治术术后谵妄的影响及研究机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082484

试验状态

尚未开始

药物名称

姜黄素胶囊

药物类型

/

规范名称

姜黄素胶囊

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前口服姜黄素胶囊对老年患者胃肠道肿瘤根治术术后谵妄的影响及研究机制

试验专业题目

术前口服姜黄素胶囊对老年患者胃肠道肿瘤根治术术后谵妄的影响及研究机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察姜黄姜黄素对抗老年患者POD的功效和潜在副作用，对老年患者炎症因子的影响。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字，将患者随机分组。随机的结果密封在按顺序编号的信内，研究结束前保持密封状态。在研究期间，连续招募受试者，随机分配受试者。

盲法

/

试验项目经费来源

西部战区总医院院管课题

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄60-80岁；ASA分级 Ⅰ ~Ⅲ级；BMI≤28kg/m²；拟于全身麻醉下行腹腔镜胃肠道肿瘤根治术（手术时间2-6小时）；签署知情同意书。；

排除标准

无法口服药物的患者（如胃肠道梗阻） ；既往有严重高血压、糖尿病；肝素抵抗；有酗酒史；术前无法沟通（昏迷、深度痴呆或语言障碍，严重的视觉和听觉障碍）；术前简易智力状态检查量表（mini-mental state examination, MMSE）评分过低[文盲< 17分，小学程度< 20分，中学程度（包括中专）< 24分]；严重心肝肾功能疾病；神经系统疾病或精神疾病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西部战区总医院

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