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【ChiCTR2200059866】股骨头坏死围塌陷期保髋手术临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

股骨头坏死围塌陷期保髋手术临床研究

试验专业题目

股骨头坏死围塌陷期保髋手术临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510378

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以进一步明确手术适应证，阐明手术关键技术，加速术后康复，评估手术疗效，形成一套规范、高效、可重复的保髋手术治疗体系，为该治疗方式的推广应用提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医骨伤研究院开放基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合非创伤性股骨头坏死中西医诊断标准； 2. 病例及影像资料完整； 3. 年龄：18-45岁，男女不限； 4. 患髋出现疼痛时间不超过6个月； 5. 坏死范围累及前外侧壁，股骨头已发生塌陷，且塌陷程度小于4mm； 6. 同意行“经髋关节外科脱位、打压支撑植骨术”治疗，并由申请者主刀。；

排除标准

1. 原发病需要糖皮质激素继续治疗（不包括使用维持剂量）； 2. 同时合并髋关节其他疾病； 3. 术后不能遵嘱配合药物及康复治疗； 4. 术后不能按要求执行负重方案； 5. 术后不能配合完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510378

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