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首页 临床进展 一项随机对照试验比较卵巢低反应患者应用GnRH拮抗剂及安宫黄体酮抑制垂体早发LH峰的效果

【ChiCTR-IPR-17010906】一项随机对照试验比较卵巢低反应患者应用GnRH拮抗剂及安宫黄体酮抑制垂体早发LH峰的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

一项随机对照试验比较卵巢低反应患者应用GnRH拮抗剂及安宫黄体酮抑制垂体早发LH峰的效果

试验专业题目

卵巢低反应患者应用GnRH拮抗剂和安宫黄体酮抑制早发LH峰的效果

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验比较卵巢低反应患者应用GnRH拮抗剂及安宫黄体酮抑制垂体早发LH峰的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计专家通过计算机随机数字形成。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-20

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄22-42岁，有自发月经周期（21-35天），由于管性因素、男性因素、卵巢低储备、内异症或不明原因不孕进行IVF/ICSI的妇女，并符合Bologna卵巢低反应标准的不孕症妇女。Bologna标准为符合以下三条中的两条即可：1）年龄超过40岁或伴卵巢手术史；2）既往常规方案获卵数不超过3个；3）卵巢储备功能异常，包括双侧卵巢窦卵泡数AFC<7个，或AMH<1.1ng/ml。；

排除标准

1.全身的系统性疾病如肾衰、系统性红斑狼疮等; 2. 卵巢早衰； 3.既往IVF已失败达到5次及以上者； 4 已知的苗勒氏管发育异常患者； 5. 合并超排卵的禁忌症如急性生殖道肿瘤、生殖道炎症等； 6. 不能依从研究方案者；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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