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【ChiCTR2500098747】瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的ED90

基本信息
登记号

ChiCTR2500098747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的ED90

试验专业题目

瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的ED90

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用偏币序贯法用istonic回归计算1~6岁患儿瑞马唑仑静脉注射减轻儿童术前焦虑的ED90

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉手术的患儿 2.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级; 3. 年龄1~6岁; 4. 性别不限; 5.体质量指数13~20kg/m²; 5.PSAS评分>3分。;

排除标准

1.近2周上呼吸道感染者; 2.贫血、营养不良、肝肾功能异常者; 3.严重心脏血管疾病;智力障碍者; 4.有神经精神系统疾病;有麻醉药物过敏史; 5.服用镇静催眠类药物史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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