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【ChiCTR2500098747】瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的ED90

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的ED90

试验专业题目

瑞马唑仑减轻不同年龄患儿术前焦虑的ED90

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用偏币序贯法用istonic回归计算1～6岁患儿瑞马唑仑静脉注射减轻儿童术前焦虑的ED90

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

郑州大学第三附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉手术的患儿 2.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 3. 年龄1~6岁； 4. 性别不限； 5.体质量指数13～20kg/m²； 5.PSAS评分＞3分。；

排除标准

1.近2周上呼吸道感染者； 2.贫血、营养不良、肝肾功能异常者； 3.严重心脏血管疾病；智力障碍者； 4.有神经精神系统疾病；有麻醉药物过敏史； 5.服用镇静催眠类药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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