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【ChiCTR2300070971】超低位直肠癌适形保肛术与经括约肌间切除术后肛门功能和生活质量的比较——一项多中心回顾性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070971

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位直肠癌

试验通俗题目

超低位直肠癌适形保肛术与经括约肌间切除术后肛门功能和生活质量的比较——一项多中心回顾性病例对照研究

试验专业题目

超低位直肠癌适形保肛术与经括约肌间切除术后肛门功能和生活质量的比较——一项多中心回顾性病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较CSPO和ISR的肛门功能和生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

117;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-14

试验终止时间

2021-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 直肠指检、结肠镜检查和活检诊断直肠腺癌；（2） 肿瘤没有浸润到括约肌间隙；（3） 术前肛门功能良好，通过直肠指检进行评估；（4） 肿瘤下缘与齿状线的距离在2cm以内或肿瘤下缘距肛门边缘的距离小于4-5cm；（5） 肿瘤直径小于3cm，肠腔周长不超过1/3；（6） 美国麻醉师协会评分≤3。；

排除标准

（1） 远处转移（包括直肠系膜外的淋巴结转移）；（2） 无法耐受手术的患者。；

研究者信息
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试验机构

长海医院

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