【ChiCTR2400082959】超声引导下喉上神经阻滞预防甲状腺癌根治术术后喉痛效果的有效性及安全性分析: 一项前瞻性随机对照双盲研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082959

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

术后喉痛

试验通俗题目

超声引导下喉上神经阻滞预防甲状腺癌根治术术后喉痛效果的有效性及安全性分析: 一项前瞻性随机对照双盲研究

试验专业题目

超声引导下喉上神经阻滞预防甲状腺癌根治术术后喉痛效果的有效性及安全性分析: 一项前瞻性随机对照双盲研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索超声引导下喉上神经阻滞术对于甲状腺癌根治术术后24h喉痛的安全性及有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究的统计专业人员使用SPSS软件生成随机数字

盲法

双盲。对受试者设盲，操作人员不清楚该药物配置情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.患者符合甲状腺癌根治术手术指证，拟行腺叶切除、单侧甲状腺切除或甲状腺全切除术，或以上手术方式联合中央组淋巴结清扫者; 2.使用美国麻醉医师协会(ASA)分级标准I~II级; 3.年龄18~65岁。；

排除标准

1.拒绝参与研究者; 2.存在困难气道或可疑困难气道者（马氏分级III~IV级) ; 3.术前咽喉痛、慢性咽炎者、反流性食管炎者; 4.术前声嘶者; 5.术前需持续使用抗凝药、抗血小板药物者或吸入皮质类固醇、服用降压药物者; 6.反流或误吸高危者; 7.吞咽困难者; 8.吸烟者、酗酒史者、服用违禁药物史者; 9.穿刺部位感染者; 10.有局部麻醉药物过敏史者; 11.口腔或咽喉部既往手术史者; 12.术前2周内上呼吸道感染者; 13.预计手术时间超过4小时者; 14.BMI > 30 kg/ m2者; 15.严重的认知障碍或患有其他可引起发音障碍疾病者; 16.正在参与其他临床研究项目者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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