CTR20130859
已完成
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2018-01-02
企业选择不公示
/
预防被狂犬或其他可疑疯动物咬伤、抓伤患者狂犬病毒感染发病及狂犬病暴露前预防
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的免疫原性和安全性
随机化盲法在10-50岁健康人群中接种迈丰冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)与同类制品进行安全性和免疫原性比较
130012
试验疫苗全程接种后14天，试验疫苗组的抗体阳转率达到100%；试验疫苗抗体阳转率非劣效于对照组疫苗。 比较首剂接种后14天以及全程接种后14天试验疫苗组和对照疫苗组的狂犬病毒中和抗体几何平均浓度（GMC）；所有受试者均详细观察首剂接种后至全程接种后30天内以及全程接种后6个月内所发生的不良事件。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1220 ；
国内: 1220 ；
2017-11-06
2020-11-20
否
1.入组当天年龄10-50岁的常住居民；
请登录查看1.有惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史；
2.五年内有犬或其他哺乳类动物伤害史；
3.既往接种疫苗有严重过敏史、已知对试验用疫苗所含的任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者；
请登录查看云南省疾病预防控制中心
650022
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