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【ChiCTR2200061390】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医压力管理SMART-CAI对广泛性焦虑伴失眠的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061390

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑障碍

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中医压力管理SMART-CAI对广泛性焦虑伴失眠的作用研究

试验专业题目

中医压力管理SMART-CAI对广泛性焦虑伴失眠的作用研究

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临床试验信息
试验目的

这项预试验的研究目的是研究中医压力管理、心身增弹训练对轻中度广泛性焦虑伴失眠患者作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机采用密闭信封法，由第三方利用SAS软件，给出种子数，随机信件按照密封法的规定由专人发放、管理。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-70岁； 2.符合广泛性焦虑障碍诊断标准，伴有失眠患者； 3.GAD-7≤14分； 4.ISI＞7分，＜22分； 5.小学以上文化程度。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.属于重度焦虑、重度失眠者； 3.伴有严重的或不稳定的内科疾病者； 4.干预期间服用其它种类治疗焦虑或者失眠药物或接受其它疗法治疗焦虑或失眠者； 5.酗酒者； 6.无人监护或不能坚持治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院

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研究负责人邮编

/

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