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【ChiCTR2300075354】基于深度学习算法精准预测“保髋治疗1号膏”对无症状ONFH保髋疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075354

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

基于深度学习算法精准预测“保髋治疗1号膏”对无症状ONFH保髋疗效的研究

试验专业题目

基于深度学习算法精准预测“保髋治疗1号膏”对无症状ONFH保髋疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

实现“保髋治疗1号膏”治疗无症状ONFH患者保髋疗效的精准预测,探索中药保髋治疗无症状ONFH的适用范围,进而提高中药干预的有效率及应用精度,为中医骨伤科医师精准治疗提供决策辅助,推动本院运用传统中医药治疗ONFH的临床诊疗水平。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

2022年广州中医药大学第三附属医院科研创新基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者经MRI影像学检查确诊为股骨头坏死(ONFH),且就诊时暂时无疼痛或其他不适感,以及关节活动障碍等。经中医骨伤科医师判断其所处的分期适用于接受中药保髋治疗; 2.患者接受了2个以上完整疗程的“保髋治疗1号膏”治疗,且没有接受其他任何药物治疗; 3.患者接受的MRI检查包括以下序列:T1WI(失状位和冠状位)和T2WI序列(压脂冠状位和横断位); 4.患者有完整的临床检查与其他相关信息。;

排除标准

1.患者未完成完整流程的中药治疗; 2.缺乏T1WI和T2WI序列任一1项影像学资料,或MRI质量较差,不足以准确识别病灶; 3.患者存在慢性疾病如心血管疾病、肾功能疾病等,或存在其他髋关节疾病,如强直性脊柱炎髋强直、髋关节色素沉着绒毛结节性髋关节炎等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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