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【ChiCTR2500100026】多功能膝关节外骨骼用于提高行动不便患者的活动能力

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100026

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

多功能膝关节外骨骼用于提高行动不便患者的活动能力

试验专业题目

一种用于提升老年人活动能力的被动式能量采集外骨骼

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证所研发的膝关节外骨骼是否可以减轻膝关节炎患者的疼痛并提高患者活动能力

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

香港研究资助局一般研究基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2028-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国风湿病协会（American College of Rheumatology, ACR）膝OA临床分类标准; 2.年龄＞45岁； 3.膝关节疼痛超过六个月且VAS(100 mm）评估的膝关节疼痛>=40 mm; 4.超声影像明确膝关节有滑膜炎伴积液表现； 5.磁共振评估的膝关节Hoffa滑膜炎评分（MOAKS法）32和渗液性滑膜炎评分（改良WORMS法）33均>=1且二者评分加和>=3; 6.可以听、说、阅读及理解中文，能理解试验要求并愿意配合研究者进行试验，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.已做膝关节置换术患者； 2.有磁共振禁忌症如裝有心脏起搏器、人工金属瓣膜和角膜、动脉瘤夹闭术后、动脉夹层、眼球内金属异物等、幽闭恐惧症等； 3.有比膝骨关节炎更疼痛的其他疾病； 4.有活动性恶性肿瘤或其他危及生命的疾病； 5.近30天内使用过试验性药物或佩戴过试验装置。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港科技大学

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