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首页 临床进展 超声引导下胸腰筋膜内注射多聚脱氧核糖核苷酸治疗成人下腰痛的双盲随机对照试验

【ChiCTR2500104909】超声引导下胸腰筋膜内注射多聚脱氧核糖核苷酸治疗成人下腰痛的双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰背痛

试验通俗题目

超声引导下胸腰筋膜内注射多聚脱氧核糖核苷酸治疗成人下腰痛的双盲随机对照试验

试验专业题目

超声引导下胸腰筋膜内注射多聚脱氧核糖核苷酸治疗成人下腰痛的双盲随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比评估超声引导下于胸腰筋膜内注射多聚脱氧核糖核苷酸（Polydeoxyribonucleotide，PDRN）或安慰剂后患者改善情况，评估PDRN对治疗成人肌肉和筋膜源性下腰痛患者症状和功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用 SAS 统计软件编程，给定种子数，产生 40 例受试者治疗分配（PDRN 组和安慰剂组）的随机安排，所设定的种子数等参数记录在盲底中。随机化名单由一位既不是招募人员也不是治疗人员的研究者准备。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然基金委优秀青年项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合肌肉和筋膜源性下腰痛的诊断标准； 2、中等至重度疼痛，视觉模拟评分法（VAS）>=4分； 3、患者年龄在18岁至65岁之间； 4、发病时间超过1个月； 5、患者详细了解研究的相关内容，具有良好的依从性和较高的配合度； 6、已签署知情同意书。；

排除标准

1、因任何其他原因导致的下腰痛，包括但不限于腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、强直性脊柱炎、脊柱肿瘤、脊柱结核、脊髓感染等； 2、严重糖尿病及药物过敏者； 3、发热、上呼吸道感染或患有其他感染性疾病者； 4、患有全身性疾病或脏器功能不全者； 5、凝血功能障碍或服用抗凝药物者； 6、注射部位或附近软组织感染者； 7、目前使用类固醇类药物或正在接受其他可能影响本研究观察指标的相关治疗者； 8、严重精神疾病等不能配合者； 9、怀孕或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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