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首页 临床进展 68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT对结直肠癌伴肝转移疗效评估的敏感性试验研究

【ChiCTR-DCD-15006384】68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT对结直肠癌伴肝转移疗效评估的敏感性试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT对结直肠癌伴肝转移疗效评估的敏感性试验研究

试验专业题目

68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT对结直肠癌伴肝转移疗效评估的敏感性试验研究

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710032

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临床试验信息
试验目的

探索68Ga-NOTA（1，4，7-三氮杂环壬烷-1，4，7-三乙酸）-G3-NGR2（二聚天冬氨酸-甘氨酸-精氨酸）PET/CT是否可以评价结直肠癌伴肝转移的疗效及预后，其是否比常规CT更敏感，是否能更早期反映肿瘤情况、疗效及疾病的变化，从而指导临床工作。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

根据患者病情及NCCN指南，将入组的试验对象分为2组：A组：单纯用FOXFOL方案化疗组，B组：联合组（FOXFOL+贝伐）。

盲法

/

试验项目经费来源

西京消化病医院和核医学科

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：1.内镜及病理诊断为结直肠癌，且临床分期为IV期的患者；2.出现肝转移患者且肝转移灶未行手术切除或射频消融等处理，原发灶无特殊要求；3.试验开始前至少1月内未行化疗、抗血管生成治疗、放疗、其他免疫治疗等；4.患者可耐受FOLFOX联合贝伐株单抗治疗方案以及单纯FOLFOX方案，且无禁忌症；5.无CT、增强CT、68Ga-NOTA-G3-NGR2 PET/CT禁忌症者；6.所有患者自愿参加试验并签署临床试验知情同意书。；

排除标准

排除标准：1.4周内曾行放疗、化疗、抗血管生成等治疗；2.正在使用其他实验性药物者；3.对本试验所用药物过敏或不能耐受相关检查者；4.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病或无很好依从性的患者；5.怀孕或哺乳期妇女；6.中途退出、失联者或无法签署知情同意书者；7.预期生存期小于半年者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京消化病医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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