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【ChiCTR2300070589】改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2300070589

试验状态

尚未开始

药物名称

氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

试验专业题目

改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用改良序贯法测定剖宫产术后硬膜外氢吗啡酮的有效镇痛剂量ED90,降低产妇剖宫产术后阿片类药物使用量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

南京市妇女委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期剖宫产、单胎、初产妇; 2. ASA I -II级; 3. 孕周≥37 周,年龄20~45 岁; 4. 无沟通障碍,依从性较好; 5. 无椎管内麻醉禁忌症。;

排除标准

1. 近3个月内参加过其他药物临床试验; 2. 手术前48 h服用过或近期正在服用阿片类药物或非甾体类消炎药; 3. 曾有过术后皮肤瘙痒; 4. 有严重内科合并症,包括子痫前期、妊娠合并糖尿病、妊娠合并心脏病、哮喘等; 5. 术前肝、肾功能异常; 6. 术中改变麻醉方式者; 7. 不能正确表达意愿患者;依从性差、不能按研究方案完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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