洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于病历记录的回顾性队列研究构建慢性乙肝感染孕产妇乙肝母婴阻断结局预测模型

【ChiCTR2000037937】基于病历记录的回顾性队列研究构建慢性乙肝感染孕产妇乙肝母婴阻断结局预测模型

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000037937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎母婴传播

试验通俗题目

基于病历记录的回顾性队列研究构建慢性乙肝感染孕产妇乙肝母婴阻断结局预测模型

试验专业题目

基于病历记录的回顾性队列研究构建慢性乙肝感染孕产妇乙肝母婴阻断结局预测模型

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.通过收集我院产科以及深圳市妇幼保健管理系统的数据，进行横断面研究，对HBsAg阳性孕妇进行综合评估，分析母婴乙肝感染及围产期相关因素的分布情况及影响。 2.构建乙肝母婴阻断结局预测模型，验证模型预测母婴传播风险的临床价值，提高产科医护人员病情评估及早期识别危险因素能力，为下一步开展多中心乙肝母婴传播风险评估研究提供参照模型，减少乙肝母婴传播率，提高乙肝防控效果。

试验分类
请登录查看
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

乙肝感染孕妇： （1）孕期在我院建档并在我院分娩活产婴儿的HBsAg阳性孕妇； （2）谷丙转氨酶（ALT）＜参考值上限的2倍（即ALT小于100U/L）； （3）总胆红素水平正常（参考范围为5.10-1900μmol/L）； （4）不存在妊娠期高血压综合征、前置胎盘、胎盘早剥等病理情况； （5）孕期未接受羊水穿刺等有创操作。 乙肝感染孕妇所生婴儿： （1）体温正常； （2）足月； （3）出生体重≥2500g； （4）不存在病理性黄疸； （5）出生后注射HBIG和完成接种乙肝疫苗（0-1-6 方案）； （6）父母亲及家属同意并完成随访。；

排除标准

（1）母婴合并其他严重疾病，如产妇严重的肝、肾、肺、脑疾病； 新生儿需转入新生儿科或专科治疗等； （2）恶性肿瘤病人； （3）婴儿未完成乙肝免疫球蛋白及规划免疫乙肝疫苗“0-1-6”方案注射； （4）不同意或不配合进入本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

518035

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

深圳市第二人民医院的其他临床试验

更多

深圳市第二人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品