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【ChiCTR2000038359】术前应用咪达唑仑或右美托咪定对小儿扁桃体腺样体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038359

试验状态

正在进行

药物名称

咪达唑仑/盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

咪达唑仑/盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期呼吸系统不良事件

试验通俗题目

术前应用咪达唑仑或右美托咪定对小儿扁桃体腺样体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

术前应用咪达唑仑或右美托咪定对小儿扁桃体腺样体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确术前应用咪达唑仑和右美托咪定滴鼻对接受小儿腺扁桃体切除术围术期呼吸系统不良事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将经筛选合格的受试者将按照1:1:1 的比例分配到试验组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA为1~2级； （2）年龄≤12岁； （3）拟行择期扁桃体腺样体切除术。；

排除标准

（一）已知心肺疾病（未矫正的先天性心脏病、原发性或继发性肺动脉高压、肿瘤、结构性肺病）； (2)神经肌肉疾病； （3）肥胖（BMI>30 kg/m2）； （4）上呼吸道感染严重，麻醉医师建议推迟手术； (5)对咪达唑仑或右美托咪定过敏者； (6)父母拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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