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【ChiCTR2500098777】老年肌少症综合干预技术与产品研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098777

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年肌少症综合干预技术与产品研发

试验专业题目

老年肌少症综合干预技术与产品研发

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

本研究拟研发及验证基于不同营养功能组件的新型营养干预技术。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家十三五重点研发计划 (No. 2020YFC2005604)

试验范围

/

目标入组人数

400;10;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 60 岁及以上的肌少症患者（按 AWGS2019 标准，即 ASMI 男性<7.0kg/m^2），女性<5.7 kg/m^2；握力 男<28kg，女<18kg；6m 步行速度<1.0m/s;5 次起坐时间>=12s) 2、存在或不存在吞咽、消化吸收和肝肾功能障碍 3、签署知情同意书，能坚持饮食及运动方案，接受定期检查；

排除标准

1、有各种影响体成分检测因素（如体内金属或起搏器植入、残疾无法直立） 2、无严重心脑血管疾病； 3、对研究用营养制剂成分存在过敏（蘑菇蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白等） 4、存在不能参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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