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【ChiCTR2500105009】探索非创伤性股骨头坏死患者中胰岛素样生长因子-1表达的横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非创伤性股骨头坏死

试验通俗题目

探索非创伤性股骨头坏死患者中胰岛素样生长因子-1表达的横断面研究

试验专业题目

探索非创伤性股骨头坏死患者中胰岛素样生长因子-1表达的横断面研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察非创伤性股骨头坏死患者与正常人群IGF-1水平的差异

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

120;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.3岁以上的ONFH患者 2.符合国际骨循环研究协会ONFH分型(ARCO分型,2019年修订版) 3.监护人理解并签署知情同意书,如果受试者已经年满8周岁 也需签署知情同意书,不满8周岁的受试者能够表达同意 时,其同意的意见应被明确记录;

排除标准

1.实验队列的排除标准为:髋关节外伤史、肿瘤疾病、化脓性关节炎、否定参与的医疗状况或近期维生素D补充剂 2.对照组的排除标准为:甲状腺/甲状旁腺功能障碍、髋关节炎/外伤史、严重肝肾功能障碍、肿瘤性疾病、慢性疼痛、类固醇治疗、酗酒、化疗、睡眠病和近期维生素 D 补充剂、矮身材的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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