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【ChiCTR-OPC-16009842】右美托咪定滴鼻用于小儿中深度镇静的药效学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16009842

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂

首次公示信息日的期

2016-11-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

先天性心脏病镇静

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻用于小儿中深度镇静的药效学研究

试验专业题目

右美托咪定滴鼻用于不同年龄组小儿心脏超声检查的药效学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

此研究主要目的为确定右美托咪定滴鼻用于患有先天性心脏病小儿的ED50及ED95剂量，同时分析年龄在其中的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法-下一个病人的药量由上个病人的效果决定,进行统计分析

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(X3281)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-14

试验终止时间

2016-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

患有简单先天性心脏病的儿童（包括房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭合、房缺合并室缺） 患儿未接受手术，年龄0-36个月；

排除标准

患儿患有复杂先天性心脏病，检查结果正常的儿童，接受过手术的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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