CTR20231653
已完成
右美托咪定透皮贴剂
化学药
右美托咪定透皮贴剂
2023-06-08
企业选择不公示
围术期患者的镇痛
评价右美托咪定透皮贴剂在围术期患者中的有效性、安全性、药代动力学/药效动力学Ⅱ期临床研究
评价右美托咪定透皮贴剂在围术期患者中的有效性、安全性、药代动力学/药效动力学Ⅱ期临床研究
443111
主要目的：1)评估右美托咪定透皮贴剂用于围术期患者的镇痛有效性； 次要目的：1)评估右美托咪定透皮贴剂用于围术期患者的安全性； 2)评估右美托咪定透皮贴剂药代动力学/药效动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 153 ；
2023-09-06
2024-05-02
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对试验用药品、补救药物或类似药物、方案限定术中流程化用药以及皮肤粘合剂过敏者，或者存在应用此类药物的禁忌症者；
2.受试者皮肤颜色和皮肤状况存在明显差异者，影响药物吸收者；
3.有心绞痛病史、严重心律失常病史、心功能不全受试者、有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史、精神系统病史及认知功能障碍、癫痫病史受试者、或存在影响正常疼痛评分的疾病；
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410000;410000
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