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【ChiCTR-TRC-08000240】花色苷防治肥胖高血脂的人群干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖及相关疾病

试验通俗题目

花色苷防治肥胖高血脂的人群干预研究

试验专业题目

花色苷类植物化学物抗动脉粥样硬化效应及分子机制研究

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510080

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临床试验信息
试验目的

观察花色苷对肥胖高血脂的人群血脂、胰岛素、炎症、氧化应激和脂肪因子水平的影响，探讨花色苷对肥胖高血脂的人群的防治作用及可能的机制，为进一步深入了解花色苷的生物学作用，同时为肥胖和高血脂的防治提供一个全新的膳食途径，也为将花色苷开发为防治肥胖和高血脂的保健食品提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

受试者和研究者 是

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-07-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①体重指数(BMI)≥28.0 kg/m2，如果BMI≤27.9，若腰围 男性≥85cm，女性≥80cm者也诊断为肥胖。 ②总胆固醇(TC)≥5.72mmol/L。 ③年龄30岁～65岁，性别不限。 ④无糖尿病、急性心肌梗塞、脑血管意外病史者。；

排除标准

①体重在近3个月内有明显变化。 ②由下丘脑-垂体的炎症、肿瘤、创伤、消化道炎症、库欣综合症、甲状腺功能减退症及性腺功能减退症等疾病引起的继发性肥胖（此标准由体检后医生的诊断意见确定）。 ③合并严重肝肾功能不全及造血系统等严重疾病、半年内有外伤或手术史。 ④现正服用或近半年曾服用任何影响血脂、血糖代谢的药物，如降脂药、降糖药等。；

研究者信息
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试验机构

中山大学

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研究负责人邮编

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