【ChiCTR2500096246】机器人手术麻醉恢复期间不同角度半仰卧体位对膈肌功能的影响—一项前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096246

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

膈肌功能障碍

试验通俗题目

机器人手术麻醉恢复期间不同角度半仰卧体位对膈肌功能的影响—一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

机器人手术麻醉恢复期间不同角度半仰卧体位对膈肌功能的影响—一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

膈肌是人体最重要的呼吸肌，承担了一次呼吸80%的潮气量，围术期膈肌功能下降与术后低氧血症及多种肺部并发症的发生密切相关。近些年来有文献指出，全麻术后抬高床头，可使膈肌下移，使肺部能更好扩张，降低低氧血症发生率，并且有利于呼吸循环功能恢复，亦可降低因重力作用舌后坠的发生率，且提高了患者主观满意度，舒适度增加。然而目前尚无研究探讨机器人手术麻醉苏醒期间不同角度的半仰卧体位对术后膈肌移动度的影响及是否能减少术后低氧血症的发生率。本研究为前瞻性随机对照性研究，旨在观察机器人手术后麻醉恢复期间不同角度半仰卧体位对膈肌活动度及低氧血症发生率的影响，以期为减少机器人手术患者术后膈肌功能下降、术后低氧血症发生率，改善患者的舒适度及满意度，加速患者快速康复提供一定的参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法，由研究助理人员将术后进入PACU的患者随机分为两组：头高30°组和头高15°组。

盲法

无

试验项目经费来源

海淀创新转化基金（HDCXZHZB2023203）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-09

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.接受择期全身麻醉机器人辅助腔镜泌尿外科手术； 2.年龄≥18 岁； 3.ASA I～Ⅲ级； 4.手术时间＞2小时。；

排除标准

1.BMI＞35kg/m2； 2.任何肺部基础疾病：既往肺部手术史，气胸，肺结核，胸腔积液，呼吸衰竭，近期呼吸道感染，预计困难插管可能的患者； 3.明确诊断为睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者； 4.任何膈肌相关疾病：膈肌麻痹、隔疝、膈肌先天发育不全、膈神经受损、脑卒中相关膈肌功能下降、先天性或获得性膈肌缺损、肿瘤转移； 5.严重心脑血管系统疾病：既往3个月内发生过不稳定型心绞痛、心肌梗死；严重心脏传导阻滞、严重窦房结功能障碍、心力衰竭；近1个月内发生脑卒中或脑卒中史（遗留一侧肢体运动障碍）的患者； 6.心功能NYHA分级≥III级； 7.严重肝肾功能异常； 8.交流障碍，无法配合，如语言理解障碍、精神疾病； 9.患者拒绝； 10.术后计划转入重症监护病房；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

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