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【ChiCTR-INR-17011967】基质血管成分（SVF）辅助自体脂肪移植隆乳的随机、双盲、自身对照的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软组织缺损

试验通俗题目

基质血管成分（SVF）辅助自体脂肪移植隆乳的随机、双盲、自身对照的前瞻性临床研究

试验专业题目

SVF结合颗粒脂肪在软组织缺损中的应用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510317

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估基质血管成分辅助自体脂肪移植隆乳的术后效果及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用SPSS软件产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-15

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、成年女性，18-40岁；2、乳房较小且双侧乳房大小、形态基本对称一致；3、乳腺BI-RADS评分≤2分；4、BMI指数（身体质量指数）：18.5-28；5、自愿参加本次临床研究。；

排除标准

1、乳房有炎症、皮肤感染等不宜行脂肪隆乳术；2、有乳房肿瘤病史或乳腺切除术后；3、内分泌疾病，如：甲状腺功能亢进；4、传染性疾病，如：乙型肝炎、艾滋病等；5、有心、肺、肝、肾等器质性病变者；6、麻醉药物过敏史；7、凝血功能异常；8、有其他疾病而不能耐受手术者；9、乳腺BI-RADS评分＞2分；10、BMI指数（身体质量指数）≥28或＜18.5。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510317

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