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【ChiCTR2300073182】经肝动脉介入栓塞化疗联合免疫及靶向治疗原发性肝癌根治术后高复发风险患者的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

经肝动脉介入栓塞化疗联合免疫及靶向治疗原发性肝癌根治术后高复发风险患者的疗效分析

试验专业题目

经肝动脉介入栓塞化疗联合免疫及靶向治疗原发性肝癌根治术后高复发风险患者的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

通过单中心、开放、前瞻性真实世界研究，以原发性肝癌术后高复发风险的患者为研究对象，将入组患者分为 2 组：治疗方式1 组（TACE+免疫+靶向）、治疗方式 2 组（单用TACE）。比较2组患者生存时间（3年生存率；主要研究目的）、早期复发率（＞1 年；次要研究目的）、晚期复发率（＞3 年；次要研究目的）、术后病理指标（肝功能恢复情况、生活质量、并发症情况及生存情况等；次要研究目的）、肿瘤标志物水平等血清标志物变化。为原发性肝癌术后高复发风险患者的临床治疗提供循证学依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

没有经费，患者自行提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2029-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合原发性肝癌诊断标准； (2) 经病理组织学检查明确有微血管侵犯； (3) Karnofsky功能状态评分70分； (4) Child-Pugh分级A-B级； (5) 临床分期Ⅰ-Ⅲa期； (6) 术后血清学肿瘤标志物高于正常的患者； (7) 患者知晓本研究,已签署同意书。；

排除标准

(1) 合并其他原发恶性肿瘤者； (2) 自身免疫性疾病患者； (3) 血液系统疾病患者； (4) 严重感染性疾病患者； (5) 严重心脑血管疾病、肾肺功能不全者； (6) 复发性肝癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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