ChiCTR2500099025
尚未开始
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2025-03-18
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尿毒症维持性血液透析
改善营养性维生素D缺乏与骨矿物质代谢紊乱对血液透析并发症的影响
改善营养性维生素D缺乏与骨矿物质代谢紊乱对血液透析并发症的影响
1.评价维生素D营养状况改善与地舒单抗调节骨矿物质代谢对维持性血液透析相关并发症的影响 2.评价维生素D营养状况改善与地舒单抗调节骨矿物质代谢对维持性血液透析患者全因死亡风险的改善情况
随机平行对照
上市后药物
由独立统计师使用计算机随机数生成器产生随机序列
采用双盲法，施盲对象包括受试者、研究者及数据分析人员
无
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42
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2025-03-01
2027-12-31
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1.年龄18岁-75岁，性别不限; 2.按2012年KDIGO指南诊断为CKD5期（eGFR<=15 ml/(ml/min/1.73m²)）; 3.接受每周2-3次，每次4h规律血液透析治疗>3个月; 4.血清甲状旁腺激素（iPTH）>=400pg/ml，双能X线骨密度检测提示骨量减少或骨质疏松； 5.签署知情同意书.；
请登录查看1.有严重出血倾向及活动性出血，或有明确出凝血功能障碍者； 2.哺乳期或妊娠妇女或计划一年内妊娠者； 3.1年内接受甲状旁腺切除术者； 4.感染、恶性肿瘤病史、风湿免疫疾病活动期； 5.预期生存期小于一年的患者； 6.经研究者判断，患者存在其他不适宜入组情况。；
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