【ChiCTR2600127156】舞蹈干预对轻度认知障碍老年人认知功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127156

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

舞蹈干预对轻度认知障碍老年人认知功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

舞蹈干预对轻度认知障碍老年人认知功能的影响：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的在于： 1.比较舞蹈干预与多组分运动对轻度认知障碍老年人整体认知功能的影响； 2.比较舞蹈干预与多组分运动对执行功能、神经精神症状及身体健康的影响，从而明确相对效果并为认知健康促进提供循证策略； 3.探讨舞蹈干预与多组分运动如何引起前额叶皮层氧合血红蛋白浓度（HbO）变化、脑激活模式改变及静息态功能连接增强，以揭示其对前额叶功能的差异化调节机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由一名不参与干预实施及数据收集的统计师使用 SPSS 软件生成。具体采用区组随机化方法：区组长度随机混合设定为 3 和 6，按 1:1:1 的比例将 108 名受试者随机分配至舞蹈干预组、多成分运动组和对照组。

盲法

本研究为单盲设计。结局评估者和数据分析师对分组分配保持盲态。由于舞蹈和多成分运动干预的性质，参与者和干预实施者无法实施盲法。

试验项目经费来源

香港教育大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-03-15

是否属于一致性

入选标准

如果您符合以下所有纳入标准，您将被邀请参加本研究： 1.年龄在60岁至85岁之间的长者，以确保能在同一地点进行干预； 2.接受香港蒙特利尔认知评估（HK‑MoCA）筛查，纳入分数设定在19至25分之间，并根据教育程度调整（受教育年限六年或以下者加1分）； 3.身体状况稳定，能安全地参与身体活动； 4.无规律运动习惯（每周低强度身体活动少于3小时）； 5.正常色觉，无色盲或色弱，以确保能有效参与电脑化认知测试； 6.无重大疾病（例如：恶性肿瘤、严重心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾病等），或其他可能影响参与研究的健康问题。如果您符合以下所有纳入标准，您将被邀请参加本研究：1.年龄在60岁至85岁之间的长者，以确保能在同一地点进行干预；2.接受香港蒙特利尔认知评估（HK‑MoCA）筛查，纳入分数设定在19至25分之间，并根据教育程度调整（受教育年限六年或以下者加1分）；3.身体状况稳定，能安全地参与身体活动；4.无规律运动习惯（每周低强度身体活动少于3小时）；5.正常色觉，无色盲或色弱，以确保能有效参与电脑化认知测试；6.无重大疾病（例如：恶性肿瘤、严重心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾病等），或其他可能影响参与研究的健康问题。；

排除标准

排除标准包括以下内容: 1.被诊断为痴呆； 2.同时参与其他结构性干预或生活方式调整（如饮食/运动干预），但允许参与基本的日常活动； 3.有精神病、双相情感障碍或沟通困难的病史； 4.目前使用精神药物，且在研究开始前及研究过程中至少三个月未维持稳定剂量； 5.患有可能干扰安全参与干预的慢性疾病或医疗状况，如不稳定性心血管疾病、严重和/或未控制的高血压、严重骨质疏松等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

香港教育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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