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【ChiCTR2600121151】体育活动对注意缺陷多动障碍儿童执行功能和运动技能的影响及脑机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

体育活动对注意缺陷多动障碍儿童执行功能和运动技能的影响及脑机制的研究

试验专业题目

认知参与型体育活动可增强多动症儿童的抑制控制能力

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临床试验信息
试验目的

本研究有三个主要目标。 1. 探究身体活动强度的增加如何导致注意力缺陷多动障碍（ADHD）患儿与非患儿体内氧合血红蛋白（HbO）浓度的变化、脑激活模式的改变，以及功能连接的增强。 2. 探讨参与者进行认知训练（CT）、身体活动（PA）及认知训练与身体活动结合（CT-PA）时，前额叶活动（通过功能性近红外光谱法fNIRS测量）如何调节增强的运动相关连接。 3. 针对ADHD儿童开发一套包含独特认知参与组件的综合性认知-身体活动（CE-PA）方案，并探讨身体活动与认知活动之间的相互作用如何调节ADHD儿童的抑制控制能力。将通过整合前额叶皮层的功能连接数据，构建CE-PA的运动-认知模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究第一阶段：由不参与干预实施和数据收集的统计师使用SPSS产生随机序列。采用区组随机化方法，区组长度设为6，按1:1:1:1:1:1的比例将受试者随机分配至6种可能的干预顺序组（即：低强度 → 中强度 → 高强度；低强度 → 高强度 → 中强度；中强度 → 低强度 → 高强度；中强度 → 高强度 → 低强度；高强度 → 低强度 → 中强度；高强度 → 中强度 → 低强度）。 研究第二阶段：由不参与干预实施和数据收集的统计师使用SPSS产生随机序列。具体方法为区组随机化：设定区组长度为4和8随机混合，按1:1:1:1的比例将100名受试者随机分配至4个干预组。 研究第三阶段：由不参与干预实施和数据收集的统计师使用SPSS产生随机序列。具体方法为区组随机化：设定区组长度为2和4随机混合，按1:1的比例将50名受试者随机分配至2个干预组。

盲法

单盲设计，受试者不知道自己接受的干预顺序和类型

试验项目经费来源

Research Matching Grant；山东省高等学校哲学社会科学研究项目（2025ZSZX130）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

多动症儿童： (1) 8-13岁。 (2) 过去六个月内未参与学校体育课以外的结构化体育活动。 (3) 经医生依据DSM-5标准确诊ADHD； (4) 获得医生或心理学家参与许可。 正常发育儿童： (1) 8-13岁。 (2) 过去六个月内未参与学校体育课以外的结构化体育活动。；

排除标准

排除标准多动症儿童和正常发育儿童： (1) 伴有自闭症谱系障碍（ASD）。 (2) 其他重大神经发育或精神疾病（如智力障碍）。 (3) 任何禁忌体育活动的急慢性病症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港教育大学

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