洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 术中输注瑞马唑仑对老年女性患者全身麻醉后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2400081855】术中输注瑞马唑仑对老年女性患者全身麻醉后睡眠障碍的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400081855

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

术中输注瑞马唑仑对老年女性患者全身麻醉后睡眠障碍的影响

试验专业题目

术中输注瑞马唑仑对老年女性患者全身麻醉后睡眠障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑是一种新型苯二氮卓类麻醉药，具有良好的镇静作用。然而，术中使用瑞马唑仑治疗全麻术后睡眠障碍的疗效尚不确定，其可能的不良反应尚不清楚。本研究旨在探讨术中输注瑞马唑仑对全身麻醉腹腔镜手术术后睡眠障碍（PSD）的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员使用计算机生成152个随机数字，以1:1的比例随机分配实验组和对照组。

盲法

为了隐藏分配，分组信息被放置在密封的不透明信封中，在随机化后依次交给临床医生，然后进入手术室。参与的麻醉医生知道患者分组情况，但他们没有参与后续评估，随访研究者则对干预不知情。在患者出院前，不透露患者的分配组别。 （说明施盲对象即可）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁； （2）ASA ≤ III级; （3）拟行气管插管全麻下择期妇科腹腔镜手术的患者； （4）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）认知功能障碍或其他无法沟通完成量表评估的患者； （2）BMI高于30； （3）术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于7分； （4）近期有药物滥用史； （5）对瑞马唑仑有禁忌症或过敏； （6）有精神疾病史或正在接受精神类药物治疗患者； （7）其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多瑞马唑仑临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
瑞马唑仑的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第三医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

瑞马唑仑相关临床试验

更多