ChiCTR2400081855
正在进行
瑞马唑仑
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瑞马唑仑
2024-03-14
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术后睡眠障碍
术中输注瑞马唑仑对老年女性患者全身麻醉后睡眠障碍的影响
术中输注瑞马唑仑对老年女性患者全身麻醉后睡眠障碍的影响
瑞马唑仑是一种新型苯二氮卓类麻醉药，具有良好的镇静作用。然而，术中使用瑞马唑仑治疗全麻术后睡眠障碍的疗效尚不确定，其可能的不良反应尚不清楚。本研究旨在探讨术中输注瑞马唑仑对全身麻醉腹腔镜手术术后睡眠障碍（PSD）的影响。
随机平行对照
上市后药物
由统计人员使用计算机生成152个随机数字，以1:1的比例随机分配实验组和对照组。
为了隐藏分配，分组信息被放置在密封的不透明信封中，在随机化后依次交给临床医生，然后进入手术室。参与的麻醉医生知道患者分组情况，但他们没有参与后续评估，随访研究者则对干预不知情。在患者出院前，不透露患者的分配组别。 （说明施盲对象即可）
无
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76
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2024-02-01
2024-06-16
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（1）年龄≥65岁； （2）ASA ≤ III级; （3）拟行气管插管全麻下择期妇科腹腔镜手术的患者； （4）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；
请登录查看（1）认知功能障碍或其他无法沟通完成量表评估的患者； （2）BMI高于30； （3）术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于7分； （4）近期有药物滥用史； （5）对瑞马唑仑有禁忌症或过敏； （6）有精神疾病史或正在接受精神类药物治疗患者； （7）其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；
请登录查看中山大学附属第三医院
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