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【ChiCTR2200062673】一种内镜下可注射的温控水凝胶耦合剂的构建及在食管超声中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管病变

试验通俗题目

一种内镜下可注射的温控水凝胶耦合剂的构建及在食管超声中的应用研究

试验专业题目

一种内镜下可注射的温控水凝胶耦合剂的构建及在食管超声中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

评价F127作为内窥镜超声耦合剂的安全性和有效性，为其临床应用提供高等级循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由樊超强根据计算机随机分组软件（SPSS 26.0）对所有纳入正式研究的受试者统一随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院消化内科

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.性别不限； 3.食管病变，需要食管超声内镜检查； 4.自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠妇女； 2.心肺功能太差，不能耐受无痛电子超声胃镜检查； 3.综合判断依从性较差的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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