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【ChiCTR2400086429】3D 数字化导板结合骨微穿孔术治疗成人露龈笑的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

3D 数字化导板结合骨微穿孔术治疗成人露龈笑的随机对照研究

试验专业题目

3D 数字化导板结合骨微穿孔术治疗成人露龈笑的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过观察3D数字化导板结合骨微穿孔术（MOP）辅助压低露龈笑患者上前牙的疗效，探究MOP技术是否能有效减轻露龈笑患者上前牙压低过程中牙根吸收的问题，从而为正畸临床中发生的牙根吸收问题提供新的干预途径和辅助治疗思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

评估者设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-40周岁，男女不限，能接受骨微穿孔术的患者； ② 露龈笑≥4 mm，需在正畸治疗过程中配合支抗钉辅助压低上前牙改善露龈笑的患者； ③ 口腔状况良好（无根尖周感染、未充填龋病、牙龈退缩＞2 mm及牙周炎）。；

排除标准

① 排除有颞下颌关节病史、系统疾病史、全身代谢性疾病、服药史，排除从事激光、辐射工作者； ② 排除牙齿移动区域存在骨岛、骨瘤、根尖囊肿、牙根吸收、牙根暴露等情况； ③ 排除骨代谢异常者（包括服用抗骨吸收药物、激素类药物、免疫抑制剂）； ④ 排除有长期吸烟史者、精神异常者、孕期妇女及外籍人士。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市口腔医院

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