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【ChiCTR1900020723】目标导向液体管理(GDFM)用于严重烧伤患者切痂植皮手术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020723

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

切痂植皮手术

试验通俗题目

目标导向液体管理(GDFM)用于严重烧伤患者切痂植皮手术的临床研究

试验专业题目

目标导向液体管理(GDFM)用于严重烧伤患者切痂植皮手术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

以实现严重烧伤患者切痂植皮手术的精细化液体管理为目标,本研究拟采用目标导向液体管理(GDFM)方法,制定出此类手术特有的容量管理方法,并与常规麻醉的容量管理方法相比较,观察不同管理方法对术中输血输液量,术后并发症及死亡率的影响,从而探讨严重烧伤患者优选的麻醉容量管理方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究科室提供

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-10

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄:18~70岁; (2) 烧伤总面积50%以上;或者深Ⅱ度烧伤面积≥30%; (3) 休克期治疗成功的患者(循环稳定,尿量达0.5-1ml/kg·h为复苏成功标准) (4) 术前评估ASA III~IV级; (5) 拟行择期切痂植皮手术的患者; (6) 自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1) 烧伤前患有严重心、肺疾病的患者; (2) 合并严重吸入性损伤的患者; (3) 合并严重内脏器官损伤者; (4) 股动脉或者中心静脉穿刺失败的患者; (5) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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