ChiCTR-TNRC-11001393
结束
聚乙二醇化重组干扰素变异体注射液
/
聚乙二醇化重组干扰素变异体注射液
2011-06-20
/
/
慢性肝炎
聚乙二醇化重组干扰素变异体注射液在健康人体耐受性和药代动力学研究
单中心、开放、对照研究聚乙二醇化重组干扰素变异体注射液在健康人体单次皮下给药的I期人体耐受性试验和人体药代动力学预试验
610041
观察健康受试者接受单次皮下注射聚乙二醇化重组干扰素变异体（代号：PEG- IFN-SA）注射液的安全性、耐受性，评估该药的安全剂量范围，确定健康人体的最大耐受量和初步药代动力学特点
非随机对照试验
Ⅳ期
随机数字表
/
重庆富进生物医药有限公司
/
52
/
2010-10-20
2011-04-30
/
① 年龄18～40岁，男女各半； ②按体重指数＝体重（kg）／身高2（m2）计算,在19～24范围内； ③全面健康体检合格，血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血糖、乙肝标志物、HIV初筛、电解质、甲功、免疫、12导联心电图、 X光胸片检查正常；尿HCG检测（ 女性受试者，如必要）； ④无心、脑、肝、肾、消化道、血液、代谢异常、精神疾患、遗传疾病等病史； ⑤不吸烟、不嗜酒，并同意在试验期间禁止吸烟、喝酒； ⑥自愿受试并签署知情同意书。；
请登录查看①健康检查不合格者； ②病史中有药物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道、血液、代谢、精神疾患、遗传疾病等慢性器质性疾病史及与试验药物作用有关的病史者； ③试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者； ④试验前1月内参加过任何药物试验者； ⑤试验前3月内参加过献血或试验采血者； ⑥试验前3月内使用过已知对某脏器有损害的药物者； ⑦嗜烟、酗酒、药物滥用者； ⑧试验期间有怀孕可能及妊娠、哺乳期妇女。；
请登录查看四川大学华西医院
610041
四川大学华西医院的其他临床试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 一项评估NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中局部给药后药代动力学、体内分布及安全性的临床药理研究
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- SBK001注射液在痰液黏稠、排痰困难的下呼吸道疾病试验参与者中III期临床试验
- FIBRONEER-ACT：一项旨在检测那米司特是否对存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病患者有帮助的研究
- 一项在健康参与者中评估苯妥英和克拉霉素对YMI024药代动力学影响的药物相互作用研究
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
- PD-1/L1抑制剂一线治疗晚期NSCLC及进展后治疗模式与临床结局分析： 一项真实世界的前瞻性研究
- CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验
- 临床评估应用示范及动态同步触发跟踪算法的研究方案
- NRT6003注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性研究：一项前瞻性、开放、单臂的探索性研究
四川大学华西医院的其他临床试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
- PD-1/L1抑制剂一线治疗晚期NSCLC及进展后治疗模式与临床结局分析： 一项真实世界的前瞻性研究
- CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验
- 临床评估应用示范及动态同步触发跟踪算法的研究方案
- NRT6003注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性研究：一项前瞻性、开放、单臂的探索性研究
- 远程机器人手术本地外科医生胜任力评价指标体系构建
- 以米诺环素和伏诺拉生为核心的幽门螺杆菌根除方案的有效性与安全性：一项真实世界研究
- 中国多语系人群的精细遗传结构解析和演化历史重建
- 后光学区直径（BOZD）对成人配戴角膜塑形镜视觉质量的影响
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
聚乙二醇化重组干扰素变异体注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10