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首页 临床进展 获卵后授精前培养对卵子质量、受精率和胚胎发育以及妊娠结局的影响

【ChiCTR2300076852】获卵后授精前培养对卵子质量、受精率和胚胎发育以及妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

获卵后授精前培养对卵子质量、受精率和胚胎发育以及妊娠结局的影响

试验专业题目

获卵后授精前培养对卵子质量、受精率和胚胎发育以及妊娠结局的影响

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临床试验信息
试验目的

进一步验证把刚由卵巢获取的卵子在特制的“卵子体外成熟培养液”中进行短时授精前培养、是否可以提高卵子质量，进而提高受精率、优质胚胎发育率和囊胚形成率以及临床妊娠率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用SAS软件生成。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

585

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20 岁≤年龄≤30 岁的受试者，女性； 2.确诊为输卵管性不孕，AMH 值≥2； 3.月经第二天行阴道 B 超显示两侧卵巢的窦卵泡数＞10 枚； 4.进入试验前 3 月未采用卵巢刺激促排； 5.签署知情同意书的受试者。；

排除标准

1.既往有卵巢手术史、卵巢囊肿、盆腔急性炎症； 2.男方少弱精需要二代授精者； 3.既往有III或IV期子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、宫腔形态异常、疤痕子宫； 4.既往有输卵管积水、严重盆腔粘连； 5.夫妇双方合并有心血管、肝、肾和造血系统、甲状腺病等严重原发性疾病及精神病患者； 6.已知有酒精成瘾或药物滥用史； 7.通过病史、体格检查、临床实验室检查等确定患有其他疾病会增加使用试验用培养液后产生风险或可能混淆对研究结果的分析和/或解释的患者； 8.研究者认为不适宜参加本试验的其他情况； 9.试验前3个月参加过其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院生殖医学中心

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