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【ChiCTR2400093276】头皮神经阻滞联合吸入性薄荷芳香疗法对幕上肿瘤切除术患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幕上肿瘤

试验通俗题目

头皮神经阻滞联合吸入性薄荷芳香疗法对幕上肿瘤切除术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

头皮神经阻滞联合吸入性薄荷芳香疗法对幕上肿瘤切除术患者术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究头皮神经阻滞联合吸入性薄荷芳香疗法对行择期幕上肿瘤切除术患者术后疼痛的改善程度,以证实这两种干预方式的安全性、有效性和适用性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表法进行分组,使用计算机随机数生成器生成随机序列。

盲法

本试验为单盲试验,设盲对象为术后评估与随访人员。由于薄荷精油的特殊气味,患者、麻醉医生无法设盲,但麻醉医生不会参与术后护理和评估。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行幕上肿瘤切除术; 2.ASA:Ⅰ~Ⅲ级; 3.年龄 18~65 岁; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.有头皮神经阻滞禁忌; 2.凝血功能异常、穿刺部位感染、局麻药过敏等; 3.长期服用止痛药治疗者; 4.既往有神经、精神疾病史,长期服用镇静类药物史; 5.对薄荷精油过敏或嗅觉异常; 6.心肌病或持续性心律失常者或其他节律异常; 7.严重肝、肾功能不全者; 8.术前进行任何放疗、化疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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