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【ChiCTR2400090612】多黏菌素片口服去除肠道定植碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRO）：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道碳青霉烯耐药革兰阴性菌定植

试验通俗题目

多黏菌素片口服去除肠道定植碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRO）：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

多黏菌素片口服去除肠道定植碳青霉烯耐药革兰阴性菌（CRO）：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

310014

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临床试验信息
试验目的

明确口服多黏菌素片去除CRO定植的效果及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用SPSS 26.0统计软件产生60例受试者的随机编码表，受试者入组按照给出的随机编码表执行。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-14

试验终止时间

2025-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

1）≥18周岁； 2）经肛拭子筛查或粪便微生物培养证实存在肠道CRO定植； 3）自愿参加本研究，并签署知情同意书；若受试者无法理解或签署知情同意书的能力，则由其法定代理人代理其知情过程，并同意其参加本研究。；

排除标准

1）所定植的CRO菌株对多黏菌素耐药者； 2）怀孕或哺乳期妇女者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310014

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