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首页 临床进展 基于PD-1/PD-L信号通路研究参地颗粒对慢性肾炎 脾肾亏虚证患者免疫失衡的调节作用

【ChiCTR1800014507】基于PD-1/PD-L信号通路研究参地颗粒对慢性肾炎 脾肾亏虚证患者免疫失衡的调节作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014507

试验状态

正在进行

药物名称

参地颗粒

药物类型

/

规范名称

参地颗粒

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾小球肾炎

试验通俗题目

基于PD-1/PD-L信号通路研究参地颗粒对慢性肾炎 脾肾亏虚证患者免疫失衡的调节作用

试验专业题目

基于PD-1/PD-L信号通路研究参地颗粒对慢性肾炎 脾肾亏虚证患者免疫失衡的调节作用

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床试验验证中药参地颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者的临床疗效；并探讨共刺激信号分子PD-1/PD-L通路异常对慢性肾炎脾肾亏虚证患者免疫失衡的影响机制，阐明参地颗粒对慢性肾炎脾肾亏虚证患者免疫失衡的调节效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

依据随机数字表法，随机分为治疗组和对照组各30例。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-18

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～70岁； ②符合上述西医诊断标准及中医辨证分型标准； ③24小时尿蛋白定量≤2.0g/d； ④eGFR＞60ml/min； ⑤应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）、苯磺酸氨氯地平治疗者已经过2周洗脱期，或入组前未使用ACEI/ARB（除缬沙坦胶囊外）、苯磺酸氨氯地平； ⑥经基础降压治疗，药物不包括ACEI/ARB类（除缬沙坦胶囊外）、苯磺酸氨氯地平，血压≤140/90mmHg；

排除标准

①合并其他自身免疫性疾病、恶性肿瘤者； ②严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据）； ③严重肝脏疾病，或肝功能异常（ALT＞正常1. 5倍）； ④造血功能障碍、出血倾向及出血性疾病患者； ⑤继发性及遗传性肾脏疾病； ⑥免疫功能缺陷者； ⑦有吸毒、酗酒史者； ⑧正在使用免疫抑制剂者； ⑨合并严重的胃肠道症状； ⑩孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

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