【ChiCTR2500111329】舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者鼻腔黏膜纤毛功能改善的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111329

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

靶点

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者鼻腔黏膜纤毛功能改善的临床研究

试验专业题目

舌下脱敏治疗对变应性鼻炎患者鼻腔黏膜纤毛功能改善的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究舌下脱敏治疗对尘螨诱发的常年性变应性鼻炎患者临床疗效的改善效果及鼻腔黏膜纤毛传输功能的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机分配编码

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自发，无经费

试验范围

目标入组人数

60;30

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄为18～60周岁（包含18和60周岁）者，男女不限；（2）患者被诊断为中重度AR，至少有两年的常年性变应性鼻炎病史；（3）患者经过敏原检测（皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测）粉尘螨和/或屋尘螨呈阳性结果（点刺级别≥++；sIgE水平≥2级），并通过相关性判断确定尘螨为主要过敏原；（4）患者能理解和签署知情同意书；（5）患者能够积极依从方案并接受至少1年随访。；

排除标准

（1）入组前2年内曾被诊断为有重度哮喘史或FEV1＜70%预计值者；（2）患有鼻中隔偏曲及其他鼻腔结构异常者，或有鼻部手术或创伤史的患者；（3）入组前一个月内接受过鼻内或全身类固醇治疗的患者、前一周内接受过抗组胺药物治疗的患者，以及前两天内接受过减充血剂治疗或生理盐水清洗鼻腔的患者；（4）正在使用β受体阻滞剂（包括全身及局部用药）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗者；（5）正处于妊娠期和哺乳期的女性；（6）前两周内有上呼吸道感染者；有严重的全身过敏反应史、免疫抑制疾病史（如HIV感染史等）、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、肺结核病史者、心血管功能不全或研究者判断的其他器官系统的严重疾病者；（7）评估认为不适合参加试验的任何其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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