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【ChiCTR2500104904】网络认知行为疗法在ICU转出患者睡眠障碍中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

网络认知行为疗法在ICU转出患者睡眠障碍中的应用研究

试验专业题目

网络认知行为疗法在ICU转出患者睡眠障碍中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以网络认知行为疗法对ICU转出后睡眠障碍患者进行干预，通过随机对照临床研究设计，探索网络认知行为疗法对ICU转出后睡眠障碍患者睡眠质量、心理状况以及生活质量的干预作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入时间先后顺序作为纳入编号（1-56号）。纳入编号对应的一个随机数字由电脑生成并且将其作为该患者的研究编号，再将研究编号升序排列，按1:1的比例分为2组作为研究组和对照组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

重症医学科学科建设经费及课题经费

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在ICU住院72小时以上； 2.患者转出ICU后，根据精神障碍诊断和统计手册（DSM-5）标准出现睡眠障碍1个月以上； 3.接受CBTI联合右佐匹克隆治疗改善睡眠状况； 4.拥有智能手机并能正常使用。；

排除标准

1.有由精神障碍、癫痫、脑外伤、脑瘤、脑炎或脑血管疾病引起的睡眠障碍; 2.接受催眠药物和抗精神病药物治疗； 3.以往进行过CBT治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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