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首页 临床进展 PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

【ChiCTR2300072373】PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072373

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液病

试验通俗题目

PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

试验专业题目

PD-1和TIM3在急性白血病/骨髓增生异常综合征上的表达及临床意义

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临床试验信息
试验目的

通过对初诊AL/MDS患者治疗前、中及后与健康对照组外周血中PD-1/Tim3表达水平分别进行详细分组对比，同时依据临床特征进行分组研究，探讨PD-1/Tim3对AL/MDS的疾病评估价值及临床指导意义。进而探讨PD-1/Tim3与AL/MDS患者临床特征及预后分级的关系，为PD-1/Tim3作为AL/MDS治疗的新靶点的论点提供数据支持及临床依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在本研究期间，将为签署知情同意书的受试者分配一个编号。以“S”为前缀，以受试者参与的前后顺序为后缀（如S001、S002、S003等）。 在确认受试者的合格性后，受试者根据编号先后的顺序分配相应的受试者随机号。急性白血病组的随机号为1开头的3位阿拉伯数字，如：101；骨髓增生异常综合征组的随机号为2开头的3位阿拉伯数字，健康对照组的随机号为3开头的3位阿拉伯数字。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者均进行细胞形态学、免疫学、细胞遗传学和分子生物学检查，均符合初诊急性白血病（AML/ALL）及骨髓增生异常综合征（MDS）诊断标准及危险度分级； ②患者未曾接受放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等； ③患者有完整的病例资料（现病史、既往史及辅助检查） ④患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重的基础疾病; ②合并其他恶性肿瘤; ③近期有全身感染性疾病发生； ④临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

焦作市人民医院

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