ChiCTR2400087579
正在进行
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2024-07-30
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口腔念珠菌病
双极水含漱抗菌液及双极水口腔黏膜消毒液治疗口腔念珠菌病的效果及安全性研究
双极水含漱抗菌液及双极水口腔黏膜消毒液治疗口腔念珠菌病的效果及安全性研究
本研究旨在初步评价双极水含漱抗菌液、双极水口腔黏膜消毒液单独及辅助治疗口腔念珠菌病的效果及安全性
随机平行对照
治疗新技术
使用区组随机分组的方法
无
委托单位：火人京创（北京）医疗器材有限公司
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18
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2023-07-06
2024-12-31
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1.性别不限，年龄>18岁； 2.临床确诊为红斑型口腔念珠菌病者； 3.真菌镜检阳性或真菌培养阳性； 4.育龄女性受试者筛选是妊娠试验阴性，并在整个试验过程中自愿采取避孕措施； 5.受试者自愿参加并已签署书面知情同意书。；
请登录查看1.临床证实患有其他全身性霉菌病者； 2.已知对试验药有过敏史、不能耐受或本身为过敏体质者； 3.哺乳期妇女； 4.有精神疾患不能很好合作及不能定时评价变化者； 5.肝功能不全者(ALT、AST或TBIL>1.5倍正常参考值上限)，或在实施方案前两个月内有肝脏疾病临床表现者； 6.肾功能不全者（CR>1.5倍正常参考值上限）； 7.心功能不全者（如患有缺血性心衰或有充血性心衰病史者）； 8.有造血系统疾病者； 9.就诊前30天内接受过其他系统性抗真菌药物或2周内接受过局部抗真菌药物治疗者； 10.慢性皮肤黏膜念珠菌病（CMCC）患者； 11.HIV阳性患者； 12.临床证实患有影响口腔唾液分泌的相关疾病或正在服用影响唾液分泌药物的患者； 13.近一个月内参加了其他临床试验者。；
请登录查看北京大学口腔医院
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