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【ChiCTR2000040662】请与我们联系上传伦理批件 应用运动手环及远程运动指导对肥胖青少年BMI、体适能及体力活动水平影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肥胖

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 应用运动手环及远程运动指导对肥胖青少年BMI、体适能及体力活动水平影响的研究

试验专业题目

山东大学专题数据库建设

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临床试验信息
试验目的

1.1 评价应用运动手环及相关APP是否能提高肥胖青少年的日常体力活动水平 1.2 将远程运动指导和常规有监督的运动干预进行比较，评价远程运动指导是否可以改善肥胖青少年的BMI、体适能及心血管疾病风险因素。 1.3 比较远程运动指导中不同运动方式对肥胖青少年作用的差异，主要是比较高强度间歇性运动和中等强度持续有氧运动。 1.4 应用定性方法结合运动参与程度比较不同干预方案在受试者中的接受程度，可推广性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人应用随机数字表产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东大学专题数据库建设

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄12-18岁; 2、肥胖 (体重指数等于或大于95个百分位数（年龄和性别）); 3、久坐（每周没有超过1小时的常规体力活动经历或计划）；

排除标准

1、高血压; 2、有任何心脏病病史或证据和/或异常静息或负荷超声心动图显示参与不安全; 3、任何慢性疾病，例如慢性哮喘、肾病，糖尿病、当前吸烟习惯; 4、存在限制运动能力的骨科/神经系统疾病、诊断为注意力缺陷超敏反应障碍; 5、使用影响中枢神经系统功能或限制体力活动药物（比如: 类固醇药物）。；

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试验机构

山东大学

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