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【ChiCTR2100050437】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于患者排便习惯制定肠道准备策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于患者排便习惯制定肠道准备策略

试验专业题目

基于患者排便习惯制定肠道准备策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．探究依据排便习惯（BSFS 1-2型）来辨别肠道清洁不佳的有效性； 2、评估强化方案，即单剂量利那洛肽联合3L PEG在BSFS 1-2型患者中所达到的肠道准备质量，同时评价该方案的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-15

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄18-65周岁行结肠镜检查的人群，性别不限； 3.按项目要求正确服用清洁肠道药物。；

排除标准

1.结直肠手术史； 2.严重心力衰竭(纽约心脏II-IV级)； 3.慢性肾功能衰竭(2-5期)或精神障碍； 4. 7天内服用利那洛肽史或已知利那洛肽过敏史； 5.正在参与其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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