ChiCTR2500115477
正在进行
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2025-12-26
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肺癌
基于“培土生金”理论探讨健脾方 WD-3 联合免疫治疗肺癌的临床疗效与机制
基于“培土生金”理论探讨健脾方 WD-3 联合免疫治疗肺癌的临床疗效与机制
（1）评价中药 WD-3 联合 PD-1/PD-L1 抑制剂+化疗对 IIIb-IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性。 （2）评价中药 WD-3 联合 PD-1/PD-L1 抑制剂+化疗对 IIIb-IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性。
随机平行对照
其它
由无锡市中医医院中研所redcap系统，电脑生产随机数字表。自动分配受试者编号
医生、受试者、统计专家皆处于盲法
省中医药重点科技发展计划项目
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110
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2024-06-03
2026-12-31
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1）符合西医诊断标准，确诊为肺腺癌或鳞癌，TNM分期为IIIb-IV期的患者；无EGFR/ALK/ROS-1/c-MET驱动基因突变，且明确PDL1免疫组化检测结果； 2）中医辨证诊断为肺脾气虚证型：久咳痰稀、胸闷气短、神疲乏力、腹胀纳呆、浮肿便溏、舌质淡苔薄，边有齿痕，脉沉细。 3）有可测量的靶病灶； 4）体力状况评分（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）≤1 分 5）年龄≥18 岁 6）自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1)一个月内接受过任何针对肿瘤的放疗、化疗、靶向或免疫治疗的患者； 2)病理组织、血液、体液标本基因检测提示EGFR、ALK、ROS-1等基因突变阳性，适宜服用相应靶向药物的患者； 3)有症状的脑转移的患者； 4)有严重出血倾向、血小板小于50×109/L和凝血功能严重紊乱的患者； 5)孕妇和哺乳期妇女；或肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者；或严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱，无法在短期内纠正或改善者；或严重全身感染、高热（T>38.5℃）的患者； 6)HIV抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病的患者； 7)有器官移植史的患者； 8)三个月内参加其他临床试验的患者。 9)正在接受具有抗肿瘤作用的其他中药治疗的患者。；
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