【ChiCTR2400089029】基于多组学研究中医手法治疗腰椎不稳症及建立相关数据库

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089029

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎不稳症

试验通俗题目

基于多组学研究中医手法治疗腰椎不稳症及建立相关数据库

试验专业题目

基于多组学研究中医手法治疗腰椎不稳症及建立相关数据库

申办单位信息

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联系人邮编

2140001

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临床试验信息

试验目的

1.客观评价中医手法治疗治疗腰椎不稳症的临床疗效、生活质量改善情况、炎症指标等。 2.借用高通量技术探索中医手法治疗腰椎不稳症患者前后血液及尿液分子维度变化，探索中医手法行之有效的治疗通路，并对参与研究的 3 家医院（无锡市中医医院及常熟市中医医院、桐乡市中医医院）的医生进行手法治疗规范化培训。 3.构建腰椎不稳症数据库，以大数据为基础，中医治疗为导向，优化诊疗方案，分析生活习惯、证型、不同地域等差异，预测风险因素，为基层中医骨伤科医生治疗腰椎不稳症提供诊疗方案。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省中医退行性骨关节病临床医学创新中心资助项目 (苏中医科教[202114号) ，地址: 中国无锡市中南西路8号，214071

试验范围

目标入组人数

30;90

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

Ⅰ.具有腰椎不稳的症状：有与腰椎活动（屈伸，侧屈，旋转）或体位变换相关的腰臀部疼痛以及神经损害症状，包括突然的活动受限，腰部“不稳交锁” 现象，休息或支具制动可缓解症状；疼痛无明显的神经定位体征或呈一过性神经卡压体征； Ⅱ.常规进行腰椎正侧位 X 线摄片，但不进行过伸-过屈位 X 线测量； Ⅲ.排除腰椎滑脱，结构性侧凸，严重骨质疏松，陈旧性骨折以及有腰椎手术史者。；

排除标准

Ⅰ.不符合上述标准者； Ⅱ.脊柱手术史的患者； Ⅲ.脊柱有肿瘤、结核等病史的患者； Ⅳ.合并较严重的心血管、肝肾、造血系统等原发性疾病者； Ⅴ.妊娠、哺乳期患者； Ⅵ.拒绝参与调查，或有精神疾患、行为障碍，无法配合完成调查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话

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