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【ChiCTR1800019814】化浊法治疗冠心病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

化浊法治疗冠心病的临床研究

试验专业题目

中药治疗冠心病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价化浊法对冠心病患者的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专人使用SPSS软件产生随机序列

盲法

单盲，对结局评价者和统计分析师施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经冠状动脉造影或冠脉CTA证实至少有一支主要冠状动脉狭窄≥50%； （2）18岁≤年龄≤75岁； （3）签署知情同意书者； （4）中医辨证为痰浊痹阻证。；

排除标准

（1）近1个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史和炎症； （2）活动性结核病； （3）活动性风湿免疫疾病患者； （4）合并严重肝、肾、造血、神经系统等疾病及精神病、恶性肿瘤患者； （5）患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者； （6）妊娠期或哺乳期妇女； （7）参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市中医医院

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