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【ChiCTR2500095841】类风湿关节炎活动期和缓解期代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎活动期和缓解期代谢组学研究

试验专业题目

靶向 FGFR1 治疗类风湿关节炎机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

214071

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临床试验信息
试验目的

筛选活动期、缓解期RA患者以及健康志愿者血清差异代谢产物，以及筛选活动期、缓解期RA患者及膝骨关节炎（Knee osteoarthritis，KOA）患者关节滑滑液中差异代谢产物，利用生信分析揭示RA疾病差异代谢通路和靶点，并通过免疫组化等方法对滑膜组织进行验证。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2024年度省基础研究专项资金（自然科学基金）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2025-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.RA患者需满足RA诊断标准，且类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体检测结果需为双阳性； 2.OA患者需满足KOA诊断标准，且X线Kellgren分级在III~IV级； 3.健康人需满足体重指数BMI为19-26kg/m^2,男性体重>50kg、女性体重>45kg，近三个月内没有献血，体检报告结果显示健康合格者； 4.年龄要求在18至80岁之间，性别不限； 5.患者需自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.消化系统和肾脏疾病，神经肌肉疾病，多发性骨髓瘤等恶性疾病，多种先天和获得性骨代谢异常疾病，长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢药物者； 2.患有严重心血管、肺、肝、肾、血液或精神类疾病的患者；或入院检查主要指标严重异常者； 3.合并其他风湿疾病或具有急慢性的炎症性疾病、传染性疾病者； 4.恶性肿瘤的存在或病史； 5.有关节感染的历史。 6.怀孕或正在哺乳期的女性； 7.有酒精、药物滥用史者; 8.正在或近期接受疾病药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214071

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