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【ChiCTR2200066682】3D重建气管结构与双腔气管导管3D图像自动比对系统临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

3D重建气管结构与双腔气管导管3D图像自动比对系统临床应用研究

试验专业题目

3D重建气管结构与双腔气管导管3D图像自动比对系统临床应用研究：一项随机对照、双盲临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估3D重建自动比对系统筛选双腔管型号与常规评估法选择双腔管型号，在插管、定位效果上是否存在差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用在线网页自动随机分组，并生成随机序列数字。

盲法

受试者、研究实施者、随访评价及统计分析者均对分组不知情.

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2023-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄25～75岁； 2. ASA I～II； 3. 拟在双腔气管插管单肺通气下行肺手术的患者。；

排除标准

1. 脊柱畸形； 2. 张口困难； 3. 桶状胸； 4. 小颌畸形； 5. 气管肿瘤； 6. 支气管肿瘤； 7. 气管支气管严重狭窄； 8. 头颈部肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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