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【ChiCTR2500104606】三叉神经半月节电刺激治疗头面部带状疱疹后神经痛的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104606

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关神经痛

试验通俗题目

三叉神经半月节电刺激治疗头面部带状疱疹后神经痛的初步研究

试验专业题目

三叉神经半月节电刺激治疗头面部带状疱疹后神经痛的初步研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估三叉神经半月节电刺激治疗头面部PHN的初步效果； 2.测量治疗的可行性和安全性； 3.估算治疗的效应量，以指导未来的大规模随机对照试验（RCT）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（编号：2022YFC3602203）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-19

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75周岁，男女不限； （2）临床诊断为头面部PHN； （3）病程≥3个月，NRS≥6分； （4）曾行药物、神经阻滞或射频等治疗镇痛效果不佳； （5）若接受药物治疗，需稳定使用4周或以上； （6）受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期或哺乳期妇女； 2.酗酒或药物依赖者； 3.DRGS相关禁忌症包含但不限于严重的凝血功能异常、心肝肾功能不全、拟手术区域存在褥疮、局部感染等情况； 4.合并恶性肿瘤病史; 5.合并躯体化障碍等心理疾病； 6.不愿意接受治疗或随访评估； 7.在本临床试验入组前3个月内参加过其他临床试验; 8.存在其他研究者认为不适合入组情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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