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首页 临床进展 不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

【ChiCTR2300077571】不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

试验专业题目

不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

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临床试验信息
试验目的

1.比较在 iTBS单靶点与多靶点治疗下对脑卒中偏瘫患者下肢步行能力疗效的差异，优化治疗方案； 2.分析 iTBS不同治疗靶点下脑卒中偏瘫患者步态与脑功能变化的差异及相关性，进一步探讨卒中后偏瘫患者下肢运动功能的恢复机制。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

该研究为随机对照实验，随机为保证受试者在各组间的均衡性。采用简单随机分组方法，在实验开始前准备随机数字表，按照 1：1：1分配给对照组、单靶点组、多靶点组。

盲法

无

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》和《中国脑出血诊治指南 2019》诊断标准，并经头颅 CT或 MRI检查证实； 2.初发单侧脑梗死或脑出血恢复期的患者，遗留单侧肢体偏瘫； 3.偏瘫侧下肢 Brunnstrom分期≥Ⅲ期，不借助辅助工具可独立行走至少 10米； 4.年龄为 18岁-80岁，病程≥1个月； 5.无明显认知功能障碍，简易精神状态检查量表评分：文盲≥17分，小学≥20分，初中及以上≥24分，可配合完成检测； 6.患者签署知情同意书。；

排除标准

1.脑卒中病情尚未稳定； 2.明显认知障碍，简易精神状态检查量表评分文盲<17分，小学<20分，初中及以上<24分，不能配合完成检测； 3.其他引起步行功能障碍的疾病，如帕金森病、脊髓损伤、周围神经病变、下肢骨折及严重的下肢骨关节病等； 4.并发严重内科疾病，如呼吸衰竭、心力衰竭和重症肺炎等； 5.有精神疾病者、癫痫病史； 6.具有植入心脏安装起搏器、心脏或脑血管支架、搭桥术病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院康复医学科

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