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【ChiCTR2400090788】不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察

试验专业题目

不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察

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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究按1:1:1将患者随机分为三组：P1、P2和P3，随机序列由一名未参与试验实施或统计分析的生物统计学家创建，通过远程计算机生成随机化序列来确保分配隐藏。

盲法

单盲，参与者对组分配不知情，麻醉提供者由于麻醉技术之间的显著差异而不能不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行无痛肠镜诊疗的患者； (2)年龄18-65岁，性别不限； (3)体重指数（BMI）18~30kg/m2； (4)美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ~Ⅱ级； (5)检查时间预计在10~30min。；

排除标准

(1)对研究使用药物过敏； (2)呼吸暂停睡眠综合征； (3)严重呼吸系统，心血管系统疾病，神经肌肉系统疾病； (4)精神疾病； (5)肝肾功能，凝血功能不全的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

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